努力把好临床试验质量关，不断开展更多更好的临床试验
为了GCP新专业认证能够顺利通过，GCP办公室工作人员7月30日上午前往内分泌科、眼科、肿瘤科、泌尿外科，就GCP迎检工作中的房间设置、人员配备、资料准备、培训学习等相关问题进行了沟通。（泌尿外科）（肿瘤科）（眼科）（内分泌科）
为加强我院医务工作者GCP意识，我院邀请上海市第一人民医院丁雪鹰主任一行进行GCP培训及模拟检查。丁雪鹰主任带队，于8月4日上午前往肿瘤科、眼科、泌尿外科检查GCP认定迎检准备工作。并在下午进行了GCP相关培训。罗勇主任主持培训会丁雪鹰主任培训...
2019年8月13日-14日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家来我院，对四个新申报专业资格认定进行现场检查。通过专家严谨细致的检查，指出了我们相关专业GCP工作中存在的一些问题。针对现场检查中发现的问题，我院机构办立即进行整改，...
按照《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令31号）《中华人民共和国疫苗管理法》（中华人民共和国主席令30号）要求，药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理。我院积极响应，在院领导的大力支持和各科室的帮助下，机构办公室于2019...
尊敬的各位CRC/CRA：针对近期疫情复发的严峻形势，为切实抓好“外防输入，内防反弹”工作，为了全力排查疫情感染传播风险隐患，保护受试者和工作人员的安全，现对外地来院的CRC/CRA等具体要求如下：1、来自于中、高风险地区的CRC/CRA等，需健康码为...
2020年07月31日-8月02日，为适应和熟悉新版GCP的相关情况，我院机构办积极组织研究者和伦理委员成员参加由青岛大学附属医院、青岛市生理科学学会临床研究与评价专业委员会和中国药学会药物临床评价研究专业委员会联合主办的”第三届半岛临床研究高...
为进一步提高本院临床试验运行管理以及研究项目质量，强化临床试验规范化操作，促进临床试验管理水平的提高，有效保障受试者的安全和权益。本院药物临床试验机构办公室于近日建立了每周质量管理通报制度，每周对院内开展临床试验项目进行随机质量抽...
2020年8月18-20日，第三方稽查机构北京经纬传奇医药科技有限公司受长春华洋高科技有限公司委托，对我院神经内科正在进行的阿尔茨海默病1.1类新药临床试验进行稽查。在为期3天的稽查过程中，机构及研究者、CRC全力配合稽查工作。在8月20日下午完成稽...
2020年08月17日，我院机构办邀请药明康德-药明津石的讲师对我院研究者进行GCP培训。首先机构办公室主任罗勇对参与培训的各位老师表示感谢，强调GCP项目的开展是重点学科发展以及医生个人临床科研思维及能力培养的重要途径。所以一定要学习好GCP相关...
