监查员告知书尊敬的临床试验监查员：很高兴能够得到贵公司的信任和认可，使我们很荣幸地可以在接下来的时间内与您一起完成本项目。为确保整个项目的顺利实施，我们将项目实施过程中需要的注意事项向您告知：备案专业（药物）呼吸内科、心血管内科、...
从本立项资料发布之日起，本院立项资料目录改为此版本，之前目录不再使用。如对目录填写存在任何问题，请联系GCP办公室：0851-23233831zsyygcp@126.com立项资料目录-药物-2021.zip立项资料目录-器械诊断-2021.zip
目的：建立并规范临床试验免费检查系统使用的流程。范围：凡在本院的临床试验，均须按本制度执行。内容：1.系统简介：本系统基于医院门诊系统，实现临床试验受试者在本院期间，临床试验相关检查和GCP药物发放。如使用过程中，遇到问题，请及时与机...
相应的文件下载链接:https://pan.baidu.com/s/1u9aLCg7KfSA25-3f9etPKw密码:gkkr或者点击下面下载体外诊断试剂临床试验申办方需提供的材料.zip
相应的文件下载链接:https://pan.baidu.com/s/1u9aLCg7KfSA25-3f9etPKw密码:gkkr或者点击下面下载医疗器械临床试验申办方提供材料.zip
药物临床试验安全性事件报告的SOP（试行）药物临床试验安全性事件报告的SOP（试行）.pdf
相应的文件下载链接:https://pan.baidu.com/s/1hsTQ6A4密码:g15f或者点击下面下载遵义市一医-结题归档.rar
相应的文件下载链接:https://pan.baidu.com/s/1hsTQ6A4密码:g15f或者点击下面下载，申办方可使用项目表格也可使用本院的表格，不做强制要求。如需实现在HIS开药品的医嘱，请下载附件2填写好，发送至机构邮箱zsyygcp@126.com附件2临床研究药物管理申...
为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，结合我院实际，现组织对我院专业科室进行药物临床试验资格认定的申请，请拟开展临床试验但未获得GCP资质的专业科室，积极填报相关的申报材料...
