2019年8月13日-14日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家来我院，对四个新申报专业资格认定进行现场检查。通过专家严谨细致的检查，指出了我们相关专业GCP工作中存在的一些问题。针对现场检查中发现的问题，我院机构办立即进行整改，...
2018年01月31日下午,由我院儿科承接的药物临床试验项目启动会在科教楼8楼会议室顺利召开。本次启动会由儿科主任黄波主持、机构办主任罗勇、心电图科主任余盛华以及儿科、影像科、检验科、心电图科、申办方和相关研究人员近30人参加了启动会。该项目...
我院儿科氨溴索项目自启动以来，已进行过半。为及时总结经验，查找不足，进一步提升我院药物临床试验质量。2018年3月26号上午，我院在儿童ICU会议室召开儿童氨溴索项目的质控会，儿科主任黄波、机构办公室主任罗勇、申办方、CRO、检验科以及7个GCP...
为了规范新药临床研究，帮助从事药物临床研究相关人员更方便快捷地学习GCP，推进GCP新专业申请，同时总结分享我们从上海市第一人民医学学习到的新药临床研究经验及心得，机构办于2018年8月2日下午举办了《药物临床试验质量管理规范培训》，我院相关...
2017年3月7日下午5点，我院第一届药物临床试验伦理委员会在行政一区2号会议室召开，院党委书记、院长刘代顺，伦理委员会工作组成员参加会议。刘代顺院长强调，为强化医务人员的伦理观念，保护受试者权益，我院特成立药物临床试验伦理委员会。委员会...
药物临床试验质量管理规范培训通知为进一步全面推进GCP的实施，帮助从事药物临床研究相关人员更方便快捷地学习GCP，院药物临床试验机构特邀请上海市第一人民医院专家蒋君涛教授和中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴，举办《药...
2019年3月31日，武汉健民/北京卓越未来申办的临床试验项目启动会在PICU（儿童重症医学科）会议室顺利召开。儿科PI黄波主任、儿科医护人员、GCP办公室人员及申办方等参加了启动会。会议题目以生理盐水为对照，验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼...
为了GCP新专业认证能够顺利通过，GCP办公室工作人员7月30日上午前往内分泌科、眼科、肿瘤科、泌尿外科，就GCP迎检工作中的房间设置、人员配备、资料准备、培训学习等相关问题进行了沟通。（泌尿外科）（肿瘤科）（眼科）（内分泌科）
在院领导的大力支持，信息科的密切配合，以及各相关科室的帮助下，我院实现了临床试验免费检查全程信息化。我院基于HIS的门诊系统，经过一系列设置和权限授予，实现临床试验免费检查信息化，不仅方便研究者开展临床试验，更方便受试者。本系统的建...
为进一步全面推进药物临床试验在我院实施，帮助从事药物临床研究相关人员更方便快捷地学习GCP相关知识，2018年5月4日，我院药物临床试验机构办公室在科教楼2号会议室举办《药物临床试验质量管理规范培训》，培训特邀请上海市第一人民医院专家蒋君涛...
