尊敬的各位CRC/CRA：针对近期疫情复发的严峻形势，为切实抓好“外防输入，内防反弹”工作，为了全力排查疫情感染传播风险隐患，保护受试者和工作人员的安全，现对外地来院的CRC/CRA等具体要求如下：1、来自于中、高风险地区的CRC/CRA等，需健康码为...
为了规范新药临床研究，帮助从事药物临床研究相关人员更方便快捷地学习GCP，推进GCP新专业申请，同时总结分享我们从上海市第一人民医学学习到的新药临床研究经验及心得，机构办于2018年8月2日下午举办了《药物临床试验质量管理规范培训》，我院相关...
2019年8月13日-14日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家来我院，对四个新申报专业资格认定进行现场检查。通过专家严谨细致的检查，指出了我们相关专业GCP工作中存在的一些问题。针对现场检查中发现的问题，我院机构办立即进行整改，...
2018年01月31日下午,由我院儿科承接的药物临床试验项目启动会在科教楼8楼会议室顺利召开。本次启动会由儿科主任黄波主持、机构办主任罗勇、心电图科主任余盛华以及儿科、影像科、检验科、心电图科、申办方和相关研究人员近30人参加了启动会。该项目...
机构于2019年1月3日上午10:30—12:00，在GCP会议室召开儿科临床试验项目的立项会。主持人：李园园参会人员：儿科、GCP办公室人员会议内容：（1）巴智胜组织相关人员签到和签署《保密和利益冲突承诺书》；（2）李园园致欢迎词，欢迎儿科人员参与立项...
在院领导的大力支持，信息科的密切配合，以及各相关科室的帮助下，我院实现了临床试验免费检查全程信息化。我院基于HIS的门诊系统，经过一系列设置和权限授予，实现临床试验免费检查信息化，不仅方便研究者开展临床试验，更方便受试者。本系统的建...
2017年3月7日下午5点，我院第一届药物临床试验伦理委员会在行政一区2号会议室召开，院党委书记、院长刘代顺，伦理委员会工作组成员参加会议。刘代顺院长强调，为强化医务人员的伦理观念，保护受试者权益，我院特成立药物临床试验伦理委员会。委员会...
会议时间：2019年7月29日下午16:00-17:30地点：科教楼三号会议室主持人：李园园参会人员：科研部，GCP老专业（呼吸内科、神经内科、心内科、妇科、儿科、肝胆外科、重症医学科），GCP新专业（眼科、肿瘤科、内分泌科、泌尿外科），医技辅助科室（检...
药物临床试验质量管理规范培训通知为进一步全面推进GCP的实施，帮助从事药物临床研究相关人员更方便快捷地学习GCP，院药物临床试验机构特邀请上海市第一人民医院专家蒋君涛教授和中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴，举办《药...
2019年3月31日，武汉健民/北京卓越未来申办的临床试验项目启动会在PICU（儿童重症医学科）会议室顺利召开。儿科PI黄波主任、儿科医护人员、GCP办公室人员及申办方等参加了启动会。会议题目以生理盐水为对照，验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼...
