2018年5月7号，我院药物临床试验机构办公室、伦理委员会、临床科室（眼科，呼吸内科）、发展运营部、检验科相关人员赴上海市第一人民医院药物临床试验机构参观学习。上海市一院现有国家药物临床试验认定专业20个：呼吸、眼科、心血管、麻醉、肿瘤、...
2019年3月27日，长春华洋高科/北京卓越未来申办的“八氢琥珀酸吖啶”项目启动会前培训在GCP会议室顺利召开。神经内科PI罗勇主任、神经内科研究者、GCP办公室人员及申办方CRC马晓迪等参加了培训。PI出于对项目的负责，特别是对临床研究受试者负责的...
为加强我院医务工作者GCP意识，我院邀请上海市第一人民医院丁雪鹰主任一行进行GCP培训及模拟检查。丁雪鹰主任带队，于8月4日上午前往肿瘤科、眼科、泌尿外科检查GCP认定迎检准备工作。并在下午进行了GCP相关培训。罗勇主任主持培训会丁雪鹰主任培训...
按照《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令31号）《中华人民共和国疫苗管理法》（中华人民共和国主席令30号）要求，药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理。我院积极响应，在院领导的大力支持和各科室的帮助下，机构办公室于2019...
机构于2019年7月26日召开新增专业GCP资质认定工作部署会，办公室主任罗勇部署了相关的工作任务,四个新增GCP专业的人员参与了工作部署会，均表示会认真准备，迎接国家药品监督管理局（NMPA）的检查。
在院领导的大力支持，以及各相关部门以及外院专家老师的帮助下，经过GCP办公室工作人员和新申请专业老师夜以继日的努力，我院内分泌、眼科、肿瘤三个专业经国家药品监督管理局（NMPA）资料审查和现场检查，获GCP资格。获得GCP新专业，将强化学术型...
9月4日，我院药物临床试验机构办公室，信息科相关人员一行5人赴贵阳中医学院第一附属医院机构办就基于HIS系统的免费检查运行流程、临床试验经费管理的相关经验、临床试验项目管理的流程优化、临床试验的信息化解决方案等进行了交流学习。贵阳中医学...
机构于2018年11月13日上午11:00—12:00，在GCP会议室召开呼吸内科临床试验项目的立项会。主持人：李园园参会人员：呼吸内科人员、肿瘤科人员、GCP办公室人员会议内容：（1）巴智胜组织相关人员签到和签署《保密和利益冲突承诺书》；（2）李园园致欢...
2019年4月25日，翔宇药业股份有限公司申办的“硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病多中心、随机、单盲、阳性药平行对照临床试验”项目启动会在妇科会议室顺利召开。妇科PI刘晓云主任、妇科医护人员，检验科工作人员，GCP办公室人员及申办方等参...
尊敬的各位CRC/CRA：针对近期疫情复发的严峻形势，为切实抓好“外防输入，内防反弹”工作，为了全力排查疫情感染传播风险隐患，保护受试者和工作人员的安全，现对外地来院的CRC/CRA等具体要求如下：1、来自于中、高风险地区的CRC/CRA等，需健康码为...
